Mit der Zulassung des Aflibercept-Biosimilar CT-P42 (Eydenzelt™) steht eine neue Therapieoption für Erwachsene mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration und diabetischem Makulaödem sowie weiteren zentralen retinalen Indikationen zur Verfügung. VEGF-Inhibitoren sind ein zentraler Bestandteil der Behandlung retinaler Erkrankungen, deren therapeutische Optionen durch Biosimilars erweitert werden. Grundlage der Zulassung sind Daten einer randomisierten Phase-III-Studie bei Patientinnen und Patienten mit diabetischem Makulaödem gegenüber Referenz-Aflibercept. Die Verbesserung der bestkorrigierten Sehschärfe lag nach acht Wochen bei 9,43 gegenüber 8,85 ETDRS-Buchstaben und nach 52 Wochen bei 12,1 gegenüber 11,1 Buchstaben. „Die Zulassungsstudie hat eine therapeutische Gleichwertigkeit zwischen dem Biosimilar und dem Referenz-Aflibercept gezeigt“, sagte Prof. Dr. Ramin Khoramnia, Klinikdirektor der Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde des Universitätsklinikums Carl Gustav Carus der TU Dresden im Rahmen des AAD-Kongresses 2026. Über den gesamten Beobachtungszeitraum hinweg zeigte sich ein vergleichbares Sicherheitsprofil bei insgesamt niedriger Immunogenität.
Quelle: AAD Celltrion Lunch Symposium (2026) „Retinale Erkrankungen interdisziplinär betrachtet“, Veranstalter: Celltrion Healthcare Deutschland GmbH
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