FDA richtet Plattform für Off-label-Einsatz von Arzneimitteln ein

Die US-amerikanische „Food and Drug Administration“ (FDA) hat gemeinsam mit dem „National Center for Advancing Translation Sciences“ des „National Institutes of Health“ eine neue, internetbasierte Plattform eingerichtet, auf der Erfahrungen zum sogenannten Off-Label-Einsatz von bereits zugelassenen Arzneimitteln dokumentiert werden können. So soll die neue Plattform „CURE ID“ dabei helfen, Erfahrungen zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen – insbesondere Infektionserkrankungen – zu sammeln. Das Ziel ist eine systematische Erfassung des Einsatzes von Arzneimitteln für neue Indikationen, in neuen Populationen, in neuer Dosierung oder in neuen Kombinationen. Auf diese Weise soll die Entwicklung neuer Therapien für vernachlässigte Erkrankungen erleichtert werden und erfolgreiche Behandlungen identifiziert werden. Angegliedert an die Datenbank ist ein Diskussionsforum, auf dem sich Ärzte weltweit austauschen können.

Die Plattform kann über die Internetseite https://cure.ncats.io bzw. direkt über die App „CURE ID“ erreicht werden, die für Android und iOS in den jeweiligen App-Stores verfügbar ist.